https://n.news.naver.com/article/119/0002884000
์ด ํ์ฅ์ด ์ง์ ์ฐจ์ธ๋ ์ฑ์ฅ๋๋ ฅ์ผ๋ก ๋์ ํ ์ผ์ฑ๋ฐ์ด์ค
์ ๋
๋ ์ ์ฒด ์์ฃผ ๊ธ์ก์ 50% ์์คโฆ์ญ๋ ์ต๋ ๊ท๋ชจ, 3๊ฐ์์ฌ ๋ง์ ๊ฒฝ์
์ฐฝ๋ฆฝ ์ด๋ ์ต์ด ์ฐ ๋์ ์์ฃผ์ก 4์กฐ์ ๋ํ, ์ ๋
๋๋น 20% ์ด๊ณผ ๋ฌ์ฑ
์์ฐ๋ฅ๋ ฅ, ํ์ง, ํธ๋๋ ์ฝ๋ ๋ฑ ์ฃผ๋ชฉโฆ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ฌด๋์ ์์ฃผ ํ๋ ๊ฐํ
๋ฐ์ผ๋ฆฌ์ = ์ง๋ด์ฒ ๊ธฐ์] ๊ณ (ๆ
) ์ด๊ฑดํฌ ์ผ์ฑ ์ ๋ํ์ฅ์๊ฒ ๋ฐ๋์ฒด๊ฐ ์์๋ค๋ฉด, ์ด์ฌ์ฉ ํ์ฅ์๊ฒ ๋ฐ์ด์ค๊ฐ ์์๋ค. ๋ฐ์ด์ค๋ ์ด ํ์ฅ์ด ์ง์ ์ฐจ์ธ๋ ์ฑ์ฅ๋๋ ฅ์ผ๋ก ๋์ ํ ์ฌ์
์ผ๋ก, ๊ฐ์ฅ ๊ณต๋ค์ด๋ ์ฌ์
๊ตฐ์ด๊ธฐ๋ ํ๋ค.
์ค์ ์ด ํ์ฅ์ ์ฌ์ด '๊ฒฝ์๊ถ ๋ถ๋ฒ ์น๊ณ ์ํน' ์ฌ๊ฑด 1์ฌ ๋ฌด์ฃ ์ ๊ณ ๋ฅผ ๋ฐ์ ๋ค ์ฒซ ๊ตญ๋ด ๊ณต๊ฐ ํ๋ณด๋ก ์ผ์ฑ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค๋ฅผ ๋ฐฉ๋ฌธํ๊ธฐ๋ ํ๋ค. ์ด์๋ฆฌ์์ ์ด ํ์ฅ์ ์ผ์ฑ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค๊ฐ ์ง๋ํด ์ฌ์ ์ต๋ ์ค์ ์ ๋ธ ๋ฐ ๋ํด "ํ์ฌ ์ฑ๊ณผ์ ๋ง์กฑํ์ง ๋ง๊ณ ๋ ๊ณผ๊ฐํ๊ฒ ๋์ ํ์. ๋ ๋์ ๋ชฉํ๋ฅผ ํฅํด ๋ฏธ๋๋ก ๋์๊ฐ์"๋ฉฐ ํ๊ณ ๋ํ๋ฅผ ์ฃผ๋ฌธํ ์๋ค.
์ด๋ฐ ์ผ์ฑ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค(๋ํ์ด์ฌ ์กด ๋ฆผ)๊ฐ ๊ทธ๋ฃน ์ ๋ฐ์ ์๊ธฐ์ค ์์์ ์์์ ์์ฌ ์ ์ฝ์ฌ์ 1์กฐ7028์ต์(12์ต4256๋ง ๋ฌ๋ฌ) ๊ท๋ชจ์ ์ด๋ํ ์ํ์์ฐ(CMO) ๊ณ์ฝ์ ์ฒด๊ฒฐํ๋ค๊ณ 22์ผ ๋ฐํ๋ค. ์ง๋ํด ์ ์ฒด ์์ฃผ ๊ธ์ก(3์กฐ5009์ต์)์ ์ ๋ฐ์ ๊ฐ๊น์ด ์์ค์ผ๋ก ์ฐฝ๋ฆฝ ์ด๋ ์ญ๋ ์ต๋ ๊ท๋ชจ๋ค. ๋ค๋ง ๊ณ ๊ฐ์ฌ ๋ฐ ์ ํ๋ช
์ ๋น๋ฐ์ ์ง ์กฐํญ์ ๋ฐ๋ผ ๊ณต๊ฐ๋์ง ์์๋ค. ๊ณ์ฝ ๊ธฐ๊ฐ์ 2037๋
12์ 31์ผ๊น์ง๋ค.
ํนํ ์ด๋ฒ ์์ฃผ ๊ณ์ฝ์ผ๋ก ์ญ๋ ์ต๋ ๊ท๋ชจ ์์ฃผ ๊ธฐ๋ก์ 3๊ฐ์์ฌ ๋ง์ ๊ฒฝ์ ํ๋ค. ์์ ์ผ์ฑ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค๋ ์ง๋ 7์ ๋ฏธ๊ตญ ์์ฌ ์ ์ฝ์ฌ์ 1.46์กฐ์ ๊ท๋ชจ์ ์ด๋ํ ๊ณ์ฝ์ ์ฒด๊ฒฐํ ๋ฐ ์๋ค. ์ผ์ฑ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค๋ ํ์ฌ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ ์ ์ฝ์ฌ 20๊ณณ ์ค 17๊ณณ์ ๊ณ ๊ฐ์ฌ๋ก ํ๋ณดํ๊ณ ์๋ค. ๋ํ ์ด๋ฒ ๊ณ์ฝ์ ํตํด ์ฐฝ๋ฆฝ ์ด๋ ์ต์ด๋ก ์ฐ ๋์ ์์ฃผ ๊ธ์ก 4์กฐ์๋ ๋ํํ๋ค. ๊ณต์ ๊ธฐ์ค ์ด 9๊ฑด์ ์์ฃผ ๊ณ์ฝ, ์ฐ ๋์ ์์ฃผ ๊ธ์ก 4์กฐ3600์ต์์ด๋ค.
์ด๋ ์ ๋
๋ ์์ฃผ ๊ธ์ก์ 20%๋ฅผ ์ด๊ณผ ๋ฌ์ฑํ ๊ฒ์ด๋ค. ์ผ์ฑ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค๋ ์๋์ ์์ฐ๋ฅ๋ ฅ, ํ์ง ๊ฒฝ์๋ ฅ, ๋ค์์ ํธ๋๋ ์ฝ๋ ๋ฑ ํต์ฌ ์์ฃผ ๊ฒฝ์๋ ฅ์ ๋ฐํ์ผ๋ก ์ฐฝ์ฌ ์ด๋ ๋์ ์์ฃผ ์ด์ก์ 154์ต ๋ฌ๋ฌ(์ฝ 21์กฐ2258์ต์)์ ๊ธฐ๋กํ๊ณ ์๋ค.
์ผ์ฑ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค๋ ์ฆ๊ฐํ๋ ๋ฐ์ด์ค์์ฝํ ์์์ ์ ์ ์ ์ผ๋ก ๋๋นํ๊ธฐ ์ํด ์์ฐ๋ฅ๋ ฅ์ ํ๋ํ๊ณ ์๋ค. 5๊ณต์ฅ์ 1~4๊ณต์ฅ์ ์ต์ ์ฌ๋ก๋ฅผ ์ง์ฝํ 18๋งL ๊ท๋ชจ์ ์์ฐ๊ณต์ฅ์ผ๋ก 2025๋
4์ ๊ฐ๋์ ๋ชฉํ๋ก ๊ฑด์ค ์ค์ด๋ฉฐ, ์๊ณต ์ ์ผ์ฑ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค๋ ์ด 78.4๋งL์ ์์ฐ๋ฅ๋ ฅ์ ํ๋ณดํ๊ฒ ๋๋ค.
ํ์ง ์ธก๋ฉด์์๋ 99%์ ๋ฐฐ์น(Batch) ์ฑ๊ณต๋ฅ ์ ๊ธฐ๋กํ๋ ๋ฑ ์์ฝํ ์ ์กฐ/๊ด๋ฆฌ๋๋ ์ ๊ณผ์ ์์ ๋ฐ์ด๋ ํ์ง ๊ฒฝ์๋ ฅ์ ์
์ฆํ๊ณ ์๋ค. ๋ํ 9์ ๊ธฐ์ค ๋ฏธ๊ตญ ์ํ์์ฝ๊ตญ(FDA) 39๊ฑด, ์ ๋ฝ ์์ฝํ์ฒญ(EMA) 34๊ฑด ๋ฑ ์ฐฝ๋ฆฝ 13๋
๋ง์ ์ด 326๊ฑด์ ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ท์ ๊ธฐ๊ด ์ ์กฐ ์น์ธ์ ํ๋ํ์ผ๋ฉฐ, ์์ฐ๋ฅ๋ ฅ ํ์ฅ ๋ฐ ์์ฃผ ์ฆ๊ฐ์ ๋ฐ๋ผ ํด๋ง๋ค ์น์ธ ๊ฑด์๋ฅผ ํ๋ ์ค์ด๋ค. ๊ท์ ๊ธฐ๊ด ์ค์ฌ ํต๊ณผ์จ์ ์
๊ณ ์ต๊ณ ์์ค์ ์ ์งํ๊ณ ์๋ค.
ํํธ ์ผ์ฑ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค๋ ์ฌํด ๋ฏธ๊ตญ, ์ ๋ฝ, ์์์ ๋ฑ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ฌด๋์์ ๊ฐ์ต๋ ๋๊ท๋ชจ ์ ์ฝยท๋ฐ์ด์ค ์
๊ณ ์ฝํผ๋ฐ์ค๋ฅผ ์๋ฐ๋ผ ์ฐธ์ํ๋ฉฐ ๊ฒฝ์๋ ฅ์ ์๋ฆฌ๊ณ ๋น์ฆ๋์ค ๋คํธ์ํน ๋ฐ ์์ฃผ ํ๋์ ๊ฐํํ๊ณ ์๋ค.
์ง๋ 6์ ๋ฏธ๊ตญ ์๋์์ด๊ณ ์์ ์ด๋ฆฐ '๋ฐ์ด์ค ์ธํฐ๋ด์
๋ ์ปจ๋ฒค์
'(BIO International Convention)์ ๋น๋กฏ, ์ด๋ฌ์๋ ์ดํ๋ฆฌ์ ๋ฐ๋ผ๋
ธ์์ ์ด๋ฆฐ 'CPHI(Conventionon Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2024'์ ์ผ๋ณธ ์์ฝํ๋ง์์ ์ด๋ฆฐ 'BIO JAPAN 2024' ๋ฑ์ ์ฐธ์ํด ํ๋ฐํ ์์ฃผ ๋
ผ์๋ฅผ ์งํํ๋ค. ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ฑฐ์ ํ๋ ์ธก๋ฉด์์๋ ์ผ๋ณธ ๋์ฟ์ ์ธ์ผ์ฆ ์คํผ์ค๋ฅผ ๊ฐ์ํด ๊ณ ๊ฐ์ฌ์์ ํ๋ ฅ ๊ด๊ณ๋ฅผ ๋์ฑ ๊ฐํํ ์์ ์ด๋ค.
์ง๋ด์ฒ ๊ธฐ์ (Janus@dailian.co.kr)